Farydak : Panobinostat

[annie]

Farydak Frena mieloma múltiple
fuente: entorno inteligente
Lunes, 23 de Febrero del 2015
"Novartis anunció este lunes que la Autoridad estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado el Farydak, un medicamento capaz, según el grupo farmacéutico suizo, de inhibir el avance del mieloma múltiple, un cáncer de la médula ósea...."
Leer el articulo en.
http://www.entornointeligente.com/artic ... e-24022015

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EEUU aprueba medicamento contra el cáncer de médula ósea
Lunes 23 de Febrero de 2015 - 19:48
Ecuavisa
http://www.ecuavisa.com/articulo/notici ... edula-osea

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Aprueban medicamento contra el cáncer de médula ósea
ABC color 23 de Febrero de 2015 23:12

"PARÍS. Novartis anunció este lunes que la Autoridad estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado el Farydak, un medicamento capaz, según el grupo farmacéutico suizo, de inhibir el avance del mieloma múltiple, un cáncer de la médula ósea. ......................"
LEER mas en.
http://www.abc.com.py/ciencia/aprueban- ... 39721.html

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El espectador.com
23 Feb 2015 - 7:40 pm

"Medicamento contra cáncer de médula ósea fue aprobado en Estados Unidos
Según la empresa farmacéutica que creó el medicamento, este mejora las posibilidades de supervivencia sin que avance la enfermedad. ..."
LEER MAS EN:
http://www.elespectador.com/noticias/sa ... ulo-545802

[annie]

EE.UU. aprueba medicamento contra el cáncer de médula ósea
Mas sobre este tema publicado hoy
cita:
"El Farydak es un medicamento capaz de inhibir el avance del mieloma múltiple, sostiene el grupo farmacéutico Novartis.

Novartis anunció este lunes que la Autoridad estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado el Farydak, un medicamento capaz, según el grupo farmacéutico suizo, de inhibir el avance del mieloma múltiple, un cáncer de la médula ósea.

"Se ha demostrado que el Farydak mejora las posibilidades de supervivencia sin que avance la enfermedad en los pacientes que han recaído afectados por mieloma múltiple" y que ya han sido tratados con bortezomib e ImiD, según un comunicado de Novartis.

Es el primer tratamiento inhibidor de los enzimas HDAC y "su actividad epigenética (influencia del entorno en el genoma) puede ayudar a restaurar las funciones celulares afectadas por el mieloma múltiple", afirma el fabricante."...
Mucho mas en:
http://www.noticiasrcn.com/bienestar-sa ... edula-osea

[annie]

Cure talk
25.02.2015
cita:
"Aprobar panobinostat a pesar del riesgo de efectos secundarios graves? Por qué no?

Le prometí a una actualización de sorpresa aprobación de la FDA de ayer de panobinostat. Espero que el fármaco controversial funciona mejor de lo que hay de nuevo nombre comercial: Farydak. ¿Quién diablos se le ocurrió eso?

Yo ya estoy escuchando de la paciente y sus familiares, preocupados por una larga lista de posibles efectos secundarios. Mientras que nunca es una buena cosa, para los pacientes con mieloma etapa tardía, ¿qué tenemos que perder?

Aquí está la primera mitad de un artículo sobre la aprobación de Medscape.com:
La FDA aprueba panobinostat de recaída del mieloma múltiple

Roxanne Nelson - 23 de febrero 2015
Otorgó los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) de hoy la aprobación acelerada de panobinostat (Farydak, Novartis) para el tratamiento de ciertos pacientes con mieloma múltiple recurrente.

A finales del año pasado, panobinostat fue rechazada en una reunión del Comité Asesor de Fármacos Oncológicos FDA que había considerado su uso en el mieloma múltiple en recaída. La agencia dijo que después de esa reunión la empresa presentó información adicional de apoyo del uso del agente para una indicación ligeramente diferente, y esto fue lo que fue aprobado.

La aprobación es para el uso de la panobinostat en pacientes con mieloma múltiple en recaída que han recibido al menos dos tratamientos estándar anteriores, incluyendo bortezomib (Velcade, Millennium) y un agente inmunomodulador. Esta es un área de necesidad médica insatisfecha, la empresa señaló.

Panobinostat está aprobado para su uso en combinación con bortezomib y dexametasona..."
Leer mas en:
http://translate.googleusercontent.com/ ... MhremXG-dQ
el link no permite el acceso al articulo..asi que sigo citando:
" La droga es un primero de una nueva clase de agentes que actúan como inhibidores de las histonas desacetilasas.

"Panobinostat tiene un nuevo mecanismo de acción que la distingue de las drogas anteriores aprobados para tratar el mieloma múltiple, por lo que es un agente candidato potencialmente atractivo", dijo Richard Pazdur, MD, director de la Oficina de Hematología y Oncología productos en el Centro de la FDA para la droga Evaluación e Investigación, en un comunicado.

Esta aprobación de la FDA se basa en los datos de eficacia y seguridad en un análisis de subgrupos predefinidos de 193 pacientes que habían recibido tratamiento previo con bortezomib y un agente inmunomodulador. Este subgrupo de pacientes participaron en el, aleatorizado, doble ciego, ensayo de fase 3 controlado con placebo y multicéntrico mundial de registro, denominado PANORAMA-1 (panobinostat oral en mieloma múltiple).

Los resultados mostraron que, en este subgrupo, la mediana de supervivencia libre de progresión en pacientes tratados con panobinostat fue mayor que en el grupo placebo (10,6 meses, n = 94 vs 5,8 meses, n = 99; razón de riesgo = 0,52).

Preocupación por Efectos secundarios

En la reunión del Comité Asesor de Fármacos Oncológicos de la FDA en noviembre de 2014, expertos del panel votaron en contra de recomendar la aprobación del medicamento para su uso en el mieloma múltiple en recaída, ya que, sobre la base de los datos revisados, los beneficios del medicamento no superaban a los riesgos para los pacientes con mieloma múltiple recurrente. Como se informó anteriormente por Medscape Medical News, la mayoría de los miembros del Comité Asesor de Fármacos Oncológicos consideró que los riesgos de daño o muerte superan el beneficio potencial en la combinación panobinostat / bortezomib / dexametasona ...

Leer más yendo a:

http://www.medscape.com/viewarticle/840 ... dit_newsal

Puede que tenga que "unirse" a la web con el fin de leerlo. Enlace por alto que cuando lo probé. Sin cargo, sólo un inconveniente.

Novartis Panobinostat (simplemente no puedo te acostumbras a llamar que Farydak) es popular entre muchos de los especialistas de mieloma más conocidos. Aprobar panobinostat a pesar del riesgo de efectos secundarios graves? Por qué no?

Yo digo: "¿Por qué no?" Papeleo ensayo clínico No (no es que haya nada de malo en eso), hay que probarlo. Si los efectos secundarios son demasiado para un paciente que se ponga o no funciona-mover a otra cosa. "Mando y avanzar!" Ese es un enfoque que yo suscribo.

Supongo que voy a utilizar el fármaco en el próximo año o dos. Sólo otra herramienta en la caja de herramientas de nuestro especialista. Excepto ahora que está aprobado por la FDA, pan está disponible para pequeños oncólogos médicos de la ciudad, también. Y eso es una buena cosa. "
Fin de la cita
articulo original :
http://trialx.com/curetalk/2015/02/appr ... s-why-not/

[annie]

He rescatado del mes de junio de 2014, un articulo interesante de ASCO, publicado en patient power que explica uno de los protocolo donde se emplea el panobinostat;
http://www.patientpower.info/multiple-myeloma
Cita:
La superación de la resistencia Mieloma a inhibidores del proteasoma con la histona deacetilasa Inhibición
"A través de mutación genética, mieloma múltiple puede ser una enfermedad resistente, incluso en la cara de la nueva terapia de inhibidor del proteasoma. ¿Podría la adición de otra clase de drogas ayudar a noquear a la capacidad del mieloma para mutar, permitiendo que otros medicamentos para matar las células cancerosas? En este vídeo, grabado en la localización en ASCO 2014, el Dr. Paul Richardson revela los resultados del ensayo PANORAMA-1, un ensayo multicéntrico grande, aleatorizado, fase III, donde una histona deacetilasa (HDAC), a saber panobinostat (LBH589) , se añadió a un régimen de bortezomib y dexametasona.

Nota del editor: El 23 de febrero de 2015, la Food and Drug Administration (FDA) dio la aprobación acelerada de panobinostat (FARYDAK) para su uso en combinación con bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos dos regímenes anteriores. "
Paul Richardson, MD

(el link en castellano no funcciona..asi que os dejo la traduccion:)
traduccion google:
cita:
Transcripción

Por favor, recuerde las opiniones expresadas en Patient Power no son necesariamente los puntos de vista de nuestros patrocinadores, colaboradores, socios o Patient Power. Nuestros debates no son un sustituto para la búsqueda de asesoramiento o de asistencia médica de su propio médico. Eso es lo que obtendrá el tratamiento más adecuado para usted.

Carol Preston:

Hola y bienvenidos a Patient Power. Soy Carol Preston, en el lugar en Chicago, en ASCO 2014, la Sociedad Americana de Oncología Clínica. Mucha actividad aquí esta semana y un montón de nueva información sobre los últimos tratamientos para el mieloma. Me acompañan por un experto mieloma del Instituto Dana-Farber en Boston, el Dr. Paul Richardson. Dr. Richardson, gracias por acompañarnos.

Dr. Richardson:

Muchas gracias, Carol. En primer lugar, es un placer estar con ustedes aquí para Patient Power. Es lo que consideramos un fantástico acceso de los pacientes a obtener información sobre los últimos avances.

Creo que es muy importante en esta reunión, además de lo que acabo aludido, el entusiasmo en torno a los anticuerpos monoclonales, el progreso continuo en el juicio DETERMINACIÓN, también algunos otros datos de medicamentos más nuevos que acaban realmente se encuentran a sí mismos, si se quiere , en el contexto de algunos resultados positivos de fase III. Probablemente la que me encantaría compartir con su público la combinación de panobinostat, bortezomib (Velcade) y dexametasona (Decadron) es más. Esta combinación de tres fármacos explota el concepto de que la inhibición de la histona desacetilasa puede mejorar la eficacia de la inhibición del proteasoma bortezomib y basado en superar la resistencia.

El concepto es que estos inhibidores de histona desacetilasa pueden trabajar en el riesgo adversial de la citogenética de mieloma de una manera que cambia la capacidad del mieloma para ser resistente y mutationally impulsado. Estos medicamentos pueden en realidad no sólo tienen un efecto anti-mieloma directa en combinación con los inhibidores del proteasoma y, para el caso, también IMiD, pero por otra parte, pueden estabilizar la inestabilidad, si se quiere, en la genética del cáncer en sí.

Bueno, lo que sea, y los resultados del ensayo PANORAMA-1, que presentamos hoy son tan importantes porque lo que mostraban era, en un grande, más de 700 pacientes del estudio, donde los pacientes recibieron panobinostat, bortezomib y dexametasona frente al tratamiento de control que es bortezomib y dex, mostramos muy significativa progresión ventaja en la supervivencia libre, a favor de los tres fármacos. Este fue un estudio llevado a cabo en más de 20 países en varios centros, más de 300 centros. Fue un esfuerzo muy grande a nivel internacional. Lo que es interesante acerca de eso, Carol, es que le está mostrando que estamos tratando de llevar los tratamientos a la comunidad mieloma global, no, por supuesto, sólo para los Estados Unidos. En ese contexto, es muy emocionante ver a una serie de ensayos de fase III positivo, porque éste, en particular, panobinostat más bortezomib y dex, esperamos conducirá a una aprobación de la FDA para aquellos. Eso, obviamente, acelerar rápidamente el acceso a esta nueva e importante de drogas.

Carol Preston:

Dr. Paul Richardson, gracias. Obviamente los avances y tratamientos en el mieloma, es breaktaking sólo para escuchar a los discuta. Más sobre ella como ASH y más tarde de nuevo en ASCO. Muchas gracias por acompañarnos.