Ensayo clínico con daratumumab subcutáneo.
Publicado: Mié Nov 18, 2015 8:28 pm
Ensayo clínico con daratumumab subcutáneo.
" Halozyme anuncia la primera dosificación clínica de Daratumumab de Janssen Usando Enhanze Technology ™.
Primer paciente dosificado en un ensayo clínico para la administración subcutánea de Daratumumab.
SAN DIEGO, 04 de noviembre 2015 / PRNewswire / - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) anunció hoy que Janssen Biotech, Inc. ha dosificado el primer paciente en un ensayo clínico de forma subcutánea con daratumumab utilizando la tecnología Enhanze ™ patentada de Halozyme, en el mieloma múltiple.
Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano en investigación que actúa en la superficie de células de mieloma múltiple y está en desarrollo clínico por Janssen utilizando la vía de administración intravenosa. El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre incurable que comienza en la médula ósea y se caracteriza por una proliferación excesiva de células plasmáticas. El mieloma múltiple es el tercer cáncer más común en la sangre en Estados Unidos(US).. En los EE.UU., aproximadamente 26.850 nuevos pacientes serán diagnosticados con mieloma múltiple y aproximadamente 11,240 personas morirán de la enfermedad en 2015. A nivel mundial, se estima que 114,251 personas serán diagnosticadas y 80.019 morirán de la enfermedad.
El ensayo clínico de fase 1b Janssen evaluará la actividad de seguridad, farmacocinética y antitumoral de daratumumab por administración subcutánea en aproximadamente 128 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
"Creemos que la transición de una vía intravenosa a la formulación subcutánea tiene el potencial de proporcionar beneficios a los pacientes y los profesionales de la salud, incluida la reducción del tiempo de administración," dijo el Dr. Helen Torley, Presidente y CEO de Halozyme. "Estamos muy contentos de asociarnos con Janssen para conseguir estos potenciales beneficios para pacientes con mieloma múltiple a través del desarrollo de daratumumab utilizando nuestra plataforma rHuPH20."
La tecnología Enhanze de Halozyme se basa en una enzima patentada recombinante humana rHuPH20 que se dirige a hialuronano, un glicosaminoglicano, que es una cadena de azúcares naturales que se encuentran en todo el cuerpo y como un componente de la matriz extracelular, para ayudar en la dispersión y la absorción de otra inyectada de fármacos terapéuticos."
Halozyme Announces First Clinical Dosing Of Janssen's Daratumumab Using ENHANZE™ Technology
http://www.halozyme.com/Investors/News- ... fault.aspx
https://www.facebook.com/Comunidad-Espa ... 5/?fref=ts
" Halozyme anuncia la primera dosificación clínica de Daratumumab de Janssen Usando Enhanze Technology ™.
Primer paciente dosificado en un ensayo clínico para la administración subcutánea de Daratumumab.
SAN DIEGO, 04 de noviembre 2015 / PRNewswire / - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) anunció hoy que Janssen Biotech, Inc. ha dosificado el primer paciente en un ensayo clínico de forma subcutánea con daratumumab utilizando la tecnología Enhanze ™ patentada de Halozyme, en el mieloma múltiple.
Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano en investigación que actúa en la superficie de células de mieloma múltiple y está en desarrollo clínico por Janssen utilizando la vía de administración intravenosa. El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre incurable que comienza en la médula ósea y se caracteriza por una proliferación excesiva de células plasmáticas. El mieloma múltiple es el tercer cáncer más común en la sangre en Estados Unidos(US).. En los EE.UU., aproximadamente 26.850 nuevos pacientes serán diagnosticados con mieloma múltiple y aproximadamente 11,240 personas morirán de la enfermedad en 2015. A nivel mundial, se estima que 114,251 personas serán diagnosticadas y 80.019 morirán de la enfermedad.
El ensayo clínico de fase 1b Janssen evaluará la actividad de seguridad, farmacocinética y antitumoral de daratumumab por administración subcutánea en aproximadamente 128 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
"Creemos que la transición de una vía intravenosa a la formulación subcutánea tiene el potencial de proporcionar beneficios a los pacientes y los profesionales de la salud, incluida la reducción del tiempo de administración," dijo el Dr. Helen Torley, Presidente y CEO de Halozyme. "Estamos muy contentos de asociarnos con Janssen para conseguir estos potenciales beneficios para pacientes con mieloma múltiple a través del desarrollo de daratumumab utilizando nuestra plataforma rHuPH20."
La tecnología Enhanze de Halozyme se basa en una enzima patentada recombinante humana rHuPH20 que se dirige a hialuronano, un glicosaminoglicano, que es una cadena de azúcares naturales que se encuentran en todo el cuerpo y como un componente de la matriz extracelular, para ayudar en la dispersión y la absorción de otra inyectada de fármacos terapéuticos."
Halozyme Announces First Clinical Dosing Of Janssen's Daratumumab Using ENHANZE™ Technology
http://www.halozyme.com/Investors/News- ... fault.aspx
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